Expressionssystem: Hergestellt aus einer optimierten, hochtitrigen Säugetierzelllinie mit einer aktiven DMF-Einreichung zur Unterstützung der globalen Zulassungsbereitschaft
Reinheit: Hoher Grad analytischer Ähnlichkeit zum Referenzprodukt, mit nachgewiesener Vergleichbarkeit zur Unterstützung der regulatorischen und klinischen Akzeptanz
Zulassungsstatus: Referenzprodukt am 08.06.2012 in den USA zugelassen (CAS-Nr. 380610-27-5); Biosimilar entwickelt für HER2-positive Brustkrebsindikationen

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