Divis Laboratories Limited sell "Quetiapine Fumarate"
Grundinformationen
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Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
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Produktname
Quetiapine Fumarate
Details
Substanz
Hersteller
Spezifikationen
- CAS Number: 111974-72-2
- IUPAC Name: bis(2-[2-(4-benzo[b][1,4]benzothiazepin-6-ylpiperazin-1-yl)ethoxy]ethanol);(E)-but-2-enedioic acid
- EC Number: 601-144-2
- Molecular Weight: 883.1
- Chemical Formula: C46H54N6O8S2
- Gehalt (Assay): Üblicherweise auf 98,0-102,0 % (wasserfrei berechnet) mittels HPLC-Gehaltsbestimmung festgelegt, gemäß den Anforderungen der generischen Wirkstoffmonographie
- Verunreinigungsprofil: Kontrolliert gemäß arzneibuchkonformen/ICH-Q3A-Grenzwerten für spezifizierte, nicht spezifizierte und gesamte verwandte Substanzen
- Residual Solvents: Kontrolliert innerhalb der ICH-Q3C-Grenzwerte für Lösungsmittel der Klasse 2/3, die bei Synthese und Salzbildung eingesetzt werden
- Melting Point: Für die Fumaratsalzform üblicherweise im ungefähren Bereich von 210-220°C angegeben, bestimmt nach arzneibuchkonformen Schmelzpunktmethoden
Dokumente
Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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