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Bioworkshops sell "Sotatercept-csrk"

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Lohnhersteller (CMO) · Biopharmazeutische ProdukteFlag of CNChina

Grundinformationen

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4.1(28)

Kategorie

Biopharmazeutische Produkte

Unterkategorie & Unter-Unterkategorie

Biopharmazeutika (Allgemein) / Sonstige biopharmazeutische Produkte

Handelsart

Verkaufen

Produktname

Sotatercept-csrk

Hersteller

Spezifikationen

  • Expressionssystem: Entwickelt aus einer DMF-eingereichten Säugetierzelllinie, optimiert für konstant hohe Titer, was eine kosteneffiziente Großproduktion und breite Medienplattform-Anpassungsfähigkeit unterstützt
  • Zulassungsstatus: Biosimilar von Sotatercept (ACVR2A/ACTRIIA-Hemmer-mAb, Originator Acceleron Pharma, US-Zulassung 26.03.2024), mit hoher analytischer Vergleichbarkeit zum Referenzprodukt
  • Anwendung: Zielt auf ACTRIIA (ACVR2A) bei kardiovaskulären, respiratorischen, endokrinen und metabolischen Erkrankungen ab, mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) als repräsentativer Indikation
  • Zertifizierungsstandard: Regulatorische Konformität durch eine DMF-eingereichte Zelllinie sichergestellt, die globale regulatorische Bereitschaft und vereinfachte Einreichungen unterstützt

Dokumente

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