Bioworkshops sell "Tezepelumab"
Grundinformationen
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16
2
4.3(39)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Tezepelumab
Hersteller
Spezifikationen
- Expressionssystem: Entwickelt aus einer optimierten, DMF-eingereichten Säugetierzelllinie mit durchgehend hoher Titerproduktivität für die Biosimilar-Herstellung
- Anwendung: Anti-TSLP-monoklonaler Antikörper-Biosimilar-Kandidat für schweres Asthma und verwandte immun-/respiratorische Indikationen
- Zulassungsstatus: Analytische Vergleichbarkeit mit dem Referenzprodukt (Tezepelumab, ursprünglich in den USA am 17.12.2021 zugelassen) nachgewiesen, was die regulatorische und klinische Akzeptanz unterstützt
- Zertifizierungsstandard: DMF-Einreichung für die Produktionszelllinie vorhanden, was die globale regulatorische Bereitschaft und vereinfachte Einreichungen unterstützt
Dokumente
GMP
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