Purity: Erfüllt die Arzneibuchgrenzwerte (USP/EP/BP); nicht weniger als 98,0 % mittels HPLC (wasser- und lösungsmittelfreie Basis)
Verunreinigungsprofil: Erfüllt die ICH-Q3A(R2)/Q3B(R2)-Schwellenwerte für Identifizierung, Qualifizierung und Berichterstattung einzelner und gesamter Verunreinigungen
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