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GMP

Grundinformationen

228
6
4
4.6(54)

Handelsart

Verkaufen

Produktname

XR oral liquids

Spezifikationen

  • Anwendung: Technologieplattform für orale Flüssigarzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (XR), anwendbar sowohl auf allgemeine als auch onkologische Formulierungen
  • Zertifizierungsstandard: Entwickelt gemäß GMP-konformen F&E-Qualitätssystemen zur Unterstützung behördlicher Einreichungen wie ANDA/NDA
  • Kapazität / Durchsatz: Skalierbar von der Formulierungsentwicklung im Labormaßstab bis zu kommerziellen Chargenfertigungsvolumen

Dokumente

FDA of USA
MHRA
ANVISA GMP
FDA and Health Canada
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