Zertifizierungsstandard: GMP-zertifizierte Anlage (von US-FDA / EU-GMP inspiziert)
IUPAC Name: 4-[[(2R,3S,4S,5R)-3-(3,4-difluoro-2-methoxyphenyl)-4,5-dimethyl-5-(trifluoromethyl)oxolane-2-carbonyl]amino]pyridine-2-carboxamide
EC Number: 187-520-2
Molecular Weight: 473.4
Chemical Formula: C₂₁H₂₀F₅N₃O₄
CAS Number: 2649467-58-1

US FDA

EU-GMP

PMDA

cGMP

GMP requirement

FDA for more than 10 times

GMP and FDA inspections as well

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