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Handelsart

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Produktname

USP Lopinavir 192725-17-0

Substanz

Spezifikationen

  • IUPAC Name: (2S)-N-[(2S,4S,5S)-5-[[2-(2,6-dimethylphenoxy)acetyl]amino]-4-hydroxy-1,6-diphenylhexan-2-yl]-3-methyl-2-(2-oxo-1,3-diazinan-1-yl)butanamide
  • CAS Number: 192725-17-0
  • Chemical Formula: C37H48N4O5
  • Molecular Weight: 628.8
  • EC Number: 844-598-9
  • Reinheit: Gehalt ≥99,0 %; Schwermetalle ≤10 ppm; Gesamtverunreinigungen ≤1,0 %
  • Anwendung: HIV-1-Proteaseinhibitor für die antiretrovirale Kombinationstherapie
  • Zertifizierungsstandard: Arzneibuchstandards USP, BP, EP, JP
  • Zulassungsstatus: Pharmazeutische Qualität
  • Quality Standard: 99% up, USP42, Medicine Grade
  • Appearance: White powder
  • Test: SPECIFICATION
  • Description: White powder
  • Identification: IR
  • Heavy Metal: ≤10ppm
  • Pb: ≤3ppm
  • Hg: ≤0.1ppm
  • Cd: ≤1ppm
  • Loss on Drying: ≤0.5%
  • Residue on lgnition: ≤0.1%
  • Single impurity: ≤0.5%
  • Total impurity: ≤1.0%
  • Total Bacteria: ≤1000cfu/g
  • Yeast and Mould: ≤100 cfu/g
  • Assay: ≥99.0%

Dokumente

ISO9001
GMP regulated workshops
GMP
CEP certificates with DMF documents are available
FDA
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