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Mefar Ilac Sanayii A.S. offer service "Ampoules Filling"

Grundinformationen

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109
34
4.7(73)

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

Ampoules Filling

Spezifikationen

  • Dienstleistungskategorie: Lohn-Lyophilisierungsdienste (Gefriertrocknung) für injizierbare und biologische Produkte für den konkret gelisteten Artikel „Ampoules Filling“.
  • Regulatorische Zertifizierung: Der Anbieter, Mefar, gibt an, dass alle Ampullenabfülldienste (1 ml bis 30 ml, aseptisch oder endsterilisiert) im Rahmen EMA-zertifizierter Abläufe durchgeführt werden.
  • Kapazitätsumfang: Die Gefriertrocknungskapazität ist im Eintrag nicht angegeben; Anbieter dieser Art reichen in der Regel von kleinen klinischen Chargen bis zu vollständigen kommerziellen Lyophilisierungszyklen.
  • Geografische Abdeckung: Die im Eintrag angegebene Vertriebs-/Exportabdeckung umfasst den Nahen Osten, Ostasien, Europa (EU), Europa (Nicht-EU), Südasien, Südostasien; das Herkunftsland ist nicht angegeben.
  • Lieferzeit: Die Lieferzeit ist im Eintrag nicht angegeben; Lyophilisierungsprojekte dieser Art dauern einschließlich Zyklusentwicklung, Verarbeitung und Qualitätsfreigabe in der Regel zehn bis vierzehn Wochen.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Mefar, a leading CDMO, fills ampoules from 1 mL to 30 mL either aseptically or via terminal sterilization under EMA certification (with additional GMP certifications available on request). Its Birgi Mefar Group arm also manufactures empty clear and amber glass ampoules from 1 mL to 30 mL to ISO, DIN, or other specified standards, exporting more than half its output to the EU, with FDA and Canadian DMF numbers available for its primary packaging.
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