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Grundinformationen

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71
19
4.1(33)

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

Analytical Services

Spezifikationen

  • Leistungsumfang: Analytische Dienstleistungen umfassen chemische und mikrobiologische QK-Prüfungen, Stabilitätsstudien und verwandte biopharmazeutische Analysen.
  • Bearbeitungszeit: Die Kombination aus chemischen, mikrobiologischen und Stabilitätsprüfungen in einem einzigen Umfang strafft die Freigabeprüfpläne für Biopharma-Kunden.
  • Regulatorische Zertifizierung: Die QK- und Stabilitätsprüfprogramme sind so strukturiert, dass sie die biopharmazeutischen Freigabe- und Haltbarkeitsanforderungen erfüllen.

Dokumente

cGMP
GMP Annex 11
FDA
GMP
ISO
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