Eurofins CDMO Alphora Inc offer service "API Development Services"
Grundinformationen
354
14
3
4.0(43)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
API Development Services
Details
Dienstleister
Spezifikationen
- Dienstleistungskategorie: FDA-zugelassene Auftragsentwicklung und -fertigung für komplexe niedermolekulare APIs, einschließlich hochpotenter Verbindungen, über Prozesschemie, cGMP-Scale-up und analytische Methodenentwicklung hinweg.
- Regulatorische Zertifizierung: FDA-zugelassener CDMO mit Kritikalitätsbewertung/-minderung und CMC-Einreichungsunterstützung für behördliche Anträge.
- Kapazitätsumfang: Unterstützt Kunden von präklinischen und IND-Phasen bis hin zu Spätphasen- und kommerziellen Aktivitäten.
Dokumente
Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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