HWI pharma services GmbH offer service "Batch release"
Grundinformationen
58
2
1
4.3(16)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
Batch release
Details
Dienstleister
Spezifikationen
- Leistungsumfang: Gibt Arzneimittelchargen gemäß EU-GMP-Leitlinien und dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) durch Sachkundigen-Zertifizierung frei.
- Regulatorische Zertifizierung: Zertifiziert Chargen gemäß EU-GMP-Anhang 16 für Human-, Tierarzneimittel und Prüfpräparate.
- Bearbeitungszeit: Die Einfuhrerlaubnis nach Paragraf 72 AMG unterstützt Import und EU-Freigabe gemäß Anhang 21 für zeitkritische Lieferketten.
Dokumente
FDA
GMP
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