Intertek Pharmaceutical Services offer service "Cell-based Neutralization Assays"
Grundinformationen
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94
12
3.9(56)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
Cell-based Neutralization Assays
Dienstleister
Spezifikationen
- Studientyp: Entwicklung zellbasierter neutralisierender Antikörper-Assays (NAb), die Formate wie Zellproliferation, Vitalität, ADCC, CDC, CPE-Hemmung, Apoptose, ligandenstimulierte Zellsignalisierung, Enzymaktivität, Reportergen- und Proteinsekretionstests umfassen.
- Regulatorische Konformität: Assay-Entwicklung und -Validierung in einem GLP-/GCP-konformen Labor durchgeführt.
- Expertise im Therapiegebiet: Immunogenitäts- und Biotherapeutika-Charakterisierung, mit Assay-Optimierung, die auf die jeweilige therapeutische Modalität zugeschnitten ist.
- Datenmanagementsystem: Sorgfältige Datenverarbeitung und statistische Analyse zur Bestimmung des NAb-Vorhandenseins bei maximal erreichbarer Arzneimitteltoleranz.
Dokumente
Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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