Dienstleistungskategorie: cGMP-Biologika-Produktion in Säugetierzellen (mAbs, Fc-Fusionsproteine, rekombinante Biologika) von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Versorgung.
Regulatorische Zertifizierung: cGMP-konforme Fertigung, die die regulatorische Konformität während des gesamten Prozess-Scale-ups unterstützt.
Kapazitätsumfang: Zehn 2.000-l-Einweg-Bioreaktoren sowie Hochdurchsatzplattformen einschließlich AKTA Ready XL, 2.500-l-Einwegmischer und 12-m2-TFF-Systeme.
Geografische Abdeckung: Lieferung aus den Vereinigten Staaten.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

KBI Biopharma delivers globally integrated cGMP mammalian production spanning early development through commercial supply, with facilities built around single-use bioprocessing for high-yield output of complex biologics. The company was among the first CDMOs to adopt 2,000L single-use cGMP manufacturing, and its scalable setup includes ten 2,000L single-use bioreactors, high-throughput systems such as AKTA Ready XL, 2500L single-use mixers, and 12m² TFF units, with a track record across mAbs, Fc-fusion proteins, and other recombinant biologics to support robust, compliant scale-up for clinical and commercial demand.

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