Intertek Pharmaceutical Services offer service "Cleaning Validation Analysis Support for Pharma Production"
Grundinformationen
821
45
19
4.8(19)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
Cleaning Validation Analysis Support for Pharma Production
Dienstleister
Spezifikationen
- Leistungsumfang: Reinigungsvalidierungs-Prüfmethoden, zugeschnitten auf spezifische Zielsubstanzen, mit Methodenentwicklung/-transfer und Validierung für LOD, LOQ, Präzision, Linearität, Selektivität und Wiederfindung
- Regulatorische Zertifizierung: GMP-konforme Labore, ausgestattet mit einer breiten Palette unspezifischer und spezifischer API-Assaytechniken, einschließlich HPLC-MS
- Bearbeitungszeit: Programme von der Methodenentwicklung/dem -transfer bis zur vollständigen Validierung, die sowohl gängige Rückstände als auch komplexe Zielsubstanzen wie Reaktionsnebenprodukte und Abbauprodukte abdecken
Dokumente
Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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