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PMI BioPharma Solutions offer service "Clinical Trial Material Manufacturing"

Grundinformationen

132
10
2
4.3(45)

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

Clinical Trial Material Manufacturing

Spezifikationen

  • Chamber Capacity: Stabilitätslagerung vor Ort zur Unterstützung von Phase-I- und -II-Prüfmaterial, wobei nahezu alle Tests intern durchgeführt werden
  • Protocol Design: Analytische Methodenentwicklung und -validierung, integriert in interne Stabilitätsprotokolle
  • Study Conditions: cGMP-Fertigung sowie Stabilitätslagerung/-prüfung für Prüfpräparate der Phasen I und II, einschließlich Flüssigkeiten und Cremes mittels aseptischer Abfüllung/Fertigstellung und Mikrofluidisierung

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

PMI Bio delivers product development and cGMP manufacturing for Phase I and II trials, covering process development, non-sterile manufacture and filling of liquids and creams, aseptic filling and finishing, and microfluidization of liquids among other capabilities. Its team develops and validates analytical methods and offers onsite stability storage and testing, with nearly all testing performed in-house.
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