Selvita offer service "CMC analytical support"
Grundinformationen
1.2K
85
21
4.1(78)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
CMC analytical support
Details
Spezifikationen
- Leistungsumfang: Umfassende CMC-Analytikunterstützung einschließlich Methodenentwicklung und -validierung, Reinigungsvalidierung, Stabilitätsprüfung, Dissolutionsstudien (einschließlich TIM1/TINY TIM Magen-Darm-Modelle), Entwicklung orthogonaler Methoden sowie Identifizie
- Regulatorische Zertifizierung: Umfasst die Bestimmung elementarer Verunreinigungen gemäß ICH Q3D sowie die Bestimmung und Prüfung von Nitrosaminen und Pyrrolizidinalkaloiden.
- Bearbeitungszeit: Nutzt modernste Technologie und rigorose wissenschaftliche Methodik, um die zeitnahe Umsetzung komplexer CMC-Analyseprogramme zu unterstützen.
Dokumente
GMP
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