Coriolis offer service "Combination Product Development"
Grundinformationen
119
5
2
4.7(67)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
Combination Product Development
Spezifikationen
- Leistungsumfang: Verbindet Formulierungswissenschaft mit Gerätekompatibilität (Fläschchen, Fertigspritzen, Karpulen und andere Primärverpackungen), um Arzneimittel-Device-Kombinationslösungen für flüssige, gefrorene und lyophilisierte Formulierungen bereitzustellen.
- Chargengröße: Unterstützt den gesamten Entwicklungsverlauf von frühen präklinischen Studien bis hin zur späten klinischen und kommerziellen Versorgung.
- Regulatorische Zertifizierung: Harmonisiert Stabilitäts-, Herstellbarkeits- und Anwenderhandhabungsaspekte mit den regulatorischen Erwartungen an Kombinationsprodukte.
- Bearbeitungszeit: Nutzt fortschrittliche Analytik- und Prozessentwicklungsplattformen, um den Technologietransfer und das Scale-up zu Lohnherstellern zu erleichtern.
Dokumente
GMP
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