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Cambrex offer service "Commercial API Manufacturing"

Grundinformationen

1.0K
46
10
4.3(60)

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

Commercial API Manufacturing

Dienstleister

Spezifikationen

  • Dienstleistungskategorie: Lohnherstellung von Wirkstoffen (API) / kundenspezifische Synthese.
  • Regulatorische Zertifizierung: Laut Anzeige im Einklang mit den Standards/Unterlagen cGMP.
  • Kapazitätsumfang: Der Chargen-/Bestellumfang wird in der Anzeige nicht im Einzelnen genannt; Lohnhersteller dieser Art unterstützen in der Regel Mengen vom Labor-/Pilotmaßstab (Gramm bis Kilogramm) bis zum kommerziellen Maßstab (mehrere Kilogramm bis mehrere Tonnen).
  • Geografische Abdeckung: Konkrete Exportmärkte sind in der Anzeige nicht im Einzelnen aufgeführt; der Anbieter betreut internationale B2B-Pharmakunden projekt-/anfragebezogen statt anhand einer festen Länderliste.
  • Lieferzeit: Lieferzeiten werden pro Auftrag angeboten und reichen in der Regel von wenigen Wochen für Standard-/Wiederholungschargen bis zu mehreren Monaten für die Einführung neuer Produkte, das Scale-up oder erste Zulassungschargen.

Dokumente

Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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