Dienstleistungskategorie: Beratungsdienste für pharmazeutische Herstellung, Qualität und Compliance.
Regulatorische Zertifizierung: Konkrete Akkreditierungen werden in der Anzeige nicht aufgeführt; Beratungs-, Analyse- oder Prozessarbeiten dieser Art erfolgen in der Regel im Einklang mit ICH-, GMP- und regionalen Regulierungsrahmen (FDA/EMA).
Kapazitätsumfang: Der Projektumfang wird in der Anzeige nicht im Einzelnen genannt; Teams, die diese Art von Beratungs-/Analyse-/Prozessdienstleistung anbieten, passen sich in der Regel flexibel an, um mehrere gleichzeitige Kundenprojekte unterschiedlichen Umfangs zu bearb
Geografische Abdeckung: Breite internationale Abdeckung, die nahezu alle wichtigen Weltregionen umfasst, darunter unter anderem den Nahen Osten, Mittelamerika, die EU, Südamerika.
Lieferzeit: Projektzeitpläne werden je nach Auftrag festgelegt; typische Aufgaben dauern von wenigen Wochen für gezielte Beratungs-/Analysearbeiten bis zu mehreren Monaten für größere regulatorische oder Prozessentwicklungsprogramme.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

CTP SYSTEM helps pharmaceutical and related companies manage and execute all validation and qualification phases for equipment, systems and utilities, with extensive experience preparing validation master plans at facility or project level for APIs, solid and liquid dosage forms, sterile products and more. Qualification and validation cover automation systems from single equipment controllers to complex distributed control and building management systems. Services include gap analysis, risk/impact assessment, validation master plan preparation, IQ/OQ/PQ of manufacturing equipment and critical systems, analytical equipment qualification, and maintenance and calibration support.

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