Lab Iconics Technologies LLP offer service "Computerized System Validation (CSV) and Compliance Service"
Grundinformationen
1.0K
40
18
4.0(49)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
Computerized System Validation (CSV) and Compliance Service
Dienstleister
Spezifikationen
- Leistungsumfang: CSV-Implementierung, Datenintegritätsbewertung und Implementierung von Laboranwendungen wie elektronischem Laborbuch, LIMS, SDMS und CDS, zusammen mit GxP-Audits durch Dritte sowie Validierungs-/Qualifizierungs-Engineering-Services.
- Regulatorische Zertifizierung: Bietet eine Konformitätsbewertung nach 21 CFR Part 11 und EU-Anhang 11, einschließlich Remediationsprojekten sowie Qualitäts-, Schulungs- und Regulierungsdiensten.
- Bearbeitungszeit: Umfasst zudem Konzept- und Designleistungen für sterile und nicht-sterile Fertigung und unterstützt Projektzeitpläne vom Konzept bis zum Abschluss der Remediation.
Dokumente
ISO
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