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NoyMed Corp. offer service "Data Management"

y = mx + b

Grundinformationen

1.5K
35
24
4.1(67)

Unterkategorie & Unter-Unterkategorie

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

Data Management

Dienstleister

Spezifikationen

  • Studientyp: Datenmanagement über den gesamten klinischen Studienlebenszyklus, von der Protokollprüfung und dem CRF-Design bis zum Datenbank-Lock
  • Regulatorische Konformität: Datenvalidierungsplan, Edit-/SAS-Prüfprogrammierung und eCRF-Ausfüllanleitung im Einklang mit GCP-Datenintegritätsanforderungen
  • Datenmanagementsystem: eCRF-Spezifikation und -Programmierung mit Datensatzextraktion, -überprüfung und strukturiertem Datenüberprüfungsplan

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

The clinical data management offering spans the full study lifecycle. Start-up work covers protocol review, CRF creation, building the data management plan, and database setup — eCRF specification and programming, a data validation plan, edit/SAS check programming, dataset extraction and review, eCRF completion guidance, and a data review plan. Once the database goes live, site training follows. During the conduct phase, the team handles single and double data entry with validation, data cleaning, query management, serious adverse event reconciliation, and the integration, verification, and reconciliation of external data, plus data transfer agreements and medical coding against WHODrug and MedDRA. Closing activities include database lock, database finalization, resolving outstanding queries, collecting eCRF e-signatures, approving medical coding, completing documentation, producing CDASH-compliant exports and reports, and final database lock and archival.
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