Dienstleistungskategorie: Software-/Digitalsystemdienstleistung zur Unterstützung pharmazeutischer Fertigungsabläufe, hier „eCTD-Pharma“ von Gruppo SASI.
Regulatorische Zertifizierung: Basiert auf dem CTD/eCTD-Zulassungsdossierstandard für die elektronische Einreichung und das Lebenszyklusmanagement von Arzneimittel- und Drug-Master-File-Dokumentation.
Kapazitätsumfang: Chargen-/Kapazitätsumfang wird in der Anzeige nicht angegeben; die Produktion ist auf standardmäßige kommerzielle Auftragsfertigungsvolumen ausgelegt.
Geografische Abdeckung: Ansässig in Italien, wobei die Vertriebsreichweite den Nahen Osten, Nordamerika, Afrika, Mittelamerika und die EU-Länder umfasst.
Lieferzeit: Die Lieferzeit ist in der Anzeige nicht angegeben; sie wird bei Bestellung direkt mit dem Anbieter bestätigt.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

eCTD-PHARMA is software for designing, implementing and electronically submitting medicinal product dossiers according to CTD/eCTD organizational standards, and for managing their subsequent lifecycle, with equally thorough support for Drug Master File active substance dossiers. It functions as a regulatory compliance management system for complex organizations governing a broad portfolio of registration dossiers, oriented around project management of intricate, multi-phase work; project managers can build the dossier's content management structure online and define access and data security plans during implementation, with the workflow supporting coordination of all related activities.

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