Dienstleistungskategorie: CDMO-/CMO-Beratungsdienstleistung, hier „GMP Consultation“ von KRB金瑞博.
Regulatorische Zertifizierung: Führt Gap-Analysen gegenüber chinesischen GMP-, cGMP-, Eudralex-GMP-, PIC/S-GMP- und WHO-GMP-Richtlinien durch und unterstützt bei offiziellen Audits durch NMPA, US-FDA und EU-Behörden.
Kapazitätsumfang: Chargen-/Kapazitätsumfang wird in der Anzeige nicht angegeben; die Produktion ist auf standardmäßige kommerzielle Auftragsfertigungsvolumen ausgelegt.
Geografische Abdeckung: Die geografische Abdeckung ist in der Anzeige nicht näher angegeben, außer dass der Anbieter regionale und internationale Pharmakunden beliefert.
Lieferzeit: Die Lieferzeit ist in der Anzeige nicht angegeben; sie wird bei Bestellung direkt mit dem Anbieter bestätigt.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

This service runs onsite or offsite gap analyses of pharmaceutical quality management systems against Chinese GMP, cGMP, EudraLex GMP, PIC/S GMP, and WHO GMP requirements, provides recommendations for closing identified gaps, conducts mock audits with support in resolving findings, and offers onsite technical and interpretation assistance plus corrective-action advice during official inspections by NMPA, US FDA, EU authorities, and others.

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