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piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH offer service "GMP Production"

y = mx + b

Grundinformationen

395
12
2
3.5(80)

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

GMP Production

Spezifikationen

  • Dienstleistungskategorie: Exklusive/kundenspezifische Synthese des pharmazeutischen Wirkstoffs (API) „GMP Production“ durch piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH für Arzneimittelhersteller.
  • Regulatorische Zertifizierung: Die Produktionsanlagen werden von nationalen Behörden und der US-FDA inspiziert und zugelassen, die Peptidherstellung erfolgt gemäß ICH-Richtlinien.
  • Kapazitätsumfang: Eine 1.200 m² große Produktionsstätte unterstützt die GMP-Fertigung von Wirkstoffen im Bereich von Milligramm bis zu mehreren hundert Gramm.
  • Geografische Abdeckung: Die geografische Abdeckung ist in der Anzeige nicht näher angegeben, außer dass der Anbieter regionale und internationale Pharmakunden beliefert.
  • Lieferzeit: Die Lieferzeit ist in der Anzeige nicht angegeben; sie wird bei Bestellung direkt mit dem Anbieter bestätigt.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Since opening a 1,200 sqm production and laboratory facility in 2017, piCHEM has manufactured peptides in line with ICH guidelines at facilities inspected and approved by national authorities and the US FDA. Its contract manufacturing team supports drug development through all clinical trial phases, producing GMP APIs from milligram to several-hundred-gram scale using techniques from conventional solution-phase synthesis to solid-phase peptide synthesis (SPPS), with reversed-phase and ion-exchange chromatography applied as standard purification methods.
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