AbbVie CMO offer service "High Potent (HPAPI)"
Grundinformationen
459
16
11
3.6(4)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
High Potent (HPAPI)
Details
Dienstleister
Spezifikationen
- Dienstleistungskategorie: Lohnherstellung hochpotenter und zytotoxischer Arzneimittel, wobei die Charakterisierung der Occupational Exposure Band (OEB) Teil der Prozessplanung ist
- Regulatorische Zertifizierung: Anlagen und Prozesse folgen branchenführenden Praktiken für Umwelt, Gesundheit und Sicherheit (EHS) beim Umgang mit potenten Verbindungen
- Kapazitätsumfang: Reicht von der frühen Verbindungscharakterisierung bis zur kommerziellen Herstellung zytotoxischer Arzneimittel; konkrete Chargenmengen werden nicht angegeben
Dokumente
FDA
GMP
ISO
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