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Pattern of USA Inc. | Global Regulatory Affairs offer service "Local Regulatory Compliance in over 130 countries"

Grundinformationen

738
39
6
4.6(76)

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

Local Regulatory Compliance in over 130 countries

Spezifikationen

  • Dienstleistungsart: Regulatory-Affairs-Beratung, die Marktzulassung, Biotechnologie, Pharmakovigilanz, Unterstützung vor Einreichung (IND, ANDA, NDA, BLA) und Betriebsregistrierung abdeckt
  • Zertifizierungsstandard: GMP-, GCP-, GLP- und GDP-Voraudits sowie Unterstützung bei der Registrierung von Medizinprodukten einschließlich 510(k)-Einreichungen
  • Geografische Abdeckung: Unterstützung bei der regulatorischen Konformität gegenüber FDA, EMA, MHRA, TGA, Health Canada, ANVISA, NMPA, PMDA, MCC, SAHPRA und weiteren nationalen Behörden in über 130 Ländern

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Regulatory affairs consulting spans FDA, EMA, MHRA, TGA, Health Canada, ANVISA, NMPA, PMDA, MCC, SAHPRA and other national regulatory authorities, covering pharmaceutical market authorization, biotech, pharmacovigilance, pre-submission support, IND, ANDA, NDA, BLA and establishment registration, plus GMP, GCP, GLP and GDP pre-audits and medical device registration (including 510(k)).
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