Startseite

Kymos Group, S.L offer service "Method Development, Validation and Transfer"

Grundinformationen

1.3K
91
13
3.9(28)

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

Method Development, Validation and Transfer

Dienstleister

Spezifikationen

  • Dienstleistungsart: Entwicklung, Validierung und Transfer analytischer CMC-Methoden (Chemie, Herstellung und Kontrolle) für Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte
  • Zertifizierungsstandard: Folgt den Leitlinien ICH Q2(R1) und der FDA unter Anwendung von Quality-by-Design-Strategien (QbD); Methodentransfer gemäß EU-GMP-Kapitel 6
  • Gerätekompatibilität: Unterstützt Vergleichstests, Ko-Validierung an zwei Standorten oder Revalidierung für einen erfolgreichen Methodentransfer

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Kymos Pharma Services offers chemistry, manufacturing, and control analytical services in medicinal chemistry, including method development, validation, and transfer. Its team has deep experience developing and validating proprietary and non-proprietary methods for excipients, APIs, intermediates, and finished products, following ICH Q2(R1) and FDA guidance and applying QbD strategies to strengthen results. Methods are prepared for transfer to contract-givers in line with EU GMP Chapter 6, via comparative testing, co-validation across two sites, or revalidation.
Filter:
Sortieren nach:

    Keine Kommentare verfügbar.

Passende Produkte & Dienstleistungen

B2B-Übereinstimmungen basierend auf Handelstyp, Kategorie, Spezifikationen & Preisspanne

Ähnliche Produkte & Dienstleistungen

Produkte & Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem, was Sie gerade ansehen

Andere Haben Auch Angesehen

Andere Produkte & Dienstleistungen, die von Personen angesehen wurden, die dieses Produkt angesehen haben