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Neopharm Labs offer service "Method Development & Validation Services"

Grundinformationen

1.5K
97
19
4.0(50)

Unterkategorie & Unter-Unterkategorie

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

Method Development & Validation Services

Dienstleister

Spezifikationen

  • Prüfmethode: Getrennte Validierungsabteilungen für Chemie und Mikrobiologie, die analytische Methoden zwischen Laboren entwickeln, validieren und übertragen
  • Akkreditierungsstandard: Chemische Methoden werden nach den aktuellen ICH-Q2-Richtlinien validiert; mikrobiologische Dienstleistungen erfüllen die Arzneibuchanforderungen
  • Probentyp: Umfasst Rohstoffe, Wirkstoffe, Fertigprodukte sowie Reinigungs- und Umweltproben

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Neopharm Labs runs separate Chemistry and Microbiology validation departments, each focused on developing, validating, verifying, recovering, and transferring analytical methods between labs. Typical sample types include raw materials, API, finished products, and cleaning and environmental samples. Chemistry methods are validated against current ICH Q2 guidelines and client requirements, with technology transfers from other labs and pharmacopeia verifications also supported; Microbiology services meet compendial requirements and cover development and validation across a wide range of analyses.
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