Sustchem S.A. offer service "Pharma Regulatory Services"
Grundinformationen
1.3K
36
22
4.8(28)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
Pharma Regulatory Services
Details
Spezifikationen
- Dienstleistungskategorie: Pharmazeutische Regulatory-Affairs-Dienstleistungen, die Vor-/Nach-Zulassungsberatung, Zulassungsanträge (NAP/DCP/MRP), Lebenszyklusmanagement und eCTD-Einreichungen umfassen.
- Regulatorische Zertifizierung: übernimmt Lebenszyklusmanagement wie Verlängerungen und Änderungen sowie die direkte Einreichung regulatorischer Dokumente bei Gesundheitsbehörden; darüber hinaus werden konkrete Zertifizierungsstellen in der Anzeige nicht genannt.
- Kapazitätsumfang: Chargen-/Kapazitätsumfang wird in der Anzeige nicht angegeben; die Produktion ist auf kommerzielle Auftragsfertigungsvolumen ausgelegt.
- Geografische Abdeckung: Die geografische Abdeckung ist in der Anzeige nicht näher angegeben; der Anbieter beliefert regionale und internationale Pharmakunden.
- Lieferzeit: Die Lieferzeit ist in der Anzeige nicht angegeben; sie wird bei Bestellung direkt mit dem Anbieter bestätigt.
Weitere Informationen
Zusätzliche Beschreibung:
Regulatory support spanning pre- and post-authorization consultancy, marketing authorization applications (national, decentralized or mutual-recognition procedures), life-cycle management such as renewals and variations, submission of regulatory documents to health authorities, and eCTD submissions.
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