Novocol Pharma, Inc. offer service "Pharmaceutical Development"
Grundinformationen
999
35
23
3.7(25)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
Pharmaceutical Development
Details
Dienstleister
Spezifikationen
- Dosage Form: Formulierungs- und Prozessentwicklung mit Fokus auf sterile injizierbare Arzneimittel, unter Anwendung eines Quality-by-Design-Ansatzes gemäß ICH Q8.
- Stability Indication: Studien zur Behälter-Verschluss-Integrität und Temperaturstudien bestätigen kritische Prozessparameter im Abgleich mit kritischen Qualitätsmerkmalen für die Produktstabilität.
- Scale Capability: Scale-up-Studien validieren die Prozessleistung von Entwicklungschargen hin zu größeren Produktionsvolumina für sterile Injektionslösungen.
Dokumente
Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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