Intertek Pharmaceutical Services offer service "Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing"
Grundinformationen
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58
30
4.9(26)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing
Dienstleister
Spezifikationen
- Prüfmethode: ICH Q3A(R2)- und Q3B(R2)-Verunreinigungsprüfungen, die Extrahierbare und Auslaugbare Stoffe, elementare Verunreinigungen, Restlösungsmittelanalyse (OVI/VOC) und prozessbedingte Verunreinigungen abdecken.
- Akkreditierungsstandard: GMP-konforme Labore liefern Verunreinigungsprüfungen zur Unterstützung neuer Wirkstoffe und Arzneimittel über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Probentyp: Gilt für verschiedene Darreichungsformen, Produktklassen und Verabreichungstechnologien, einschließlich inhalativer Produkte, mit Expertise bei schwierigen Probenmatrizen.
- Nachweisgrenze: Wissenschaftler bewältigen routinemäßig die niedrigen Nachweisgrenzen, die für die Kontrolle genotoxischer und elementarer Verunreinigungen in schwierigen Probenmatrizen erforderlich sind.
Dokumente
Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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