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Grundinformationen

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4.7(14)

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

Pharmacovigilance

Spezifikationen

  • Dienstleistungskategorie: Pharmakovigilanz-Beratungsdienst, der RMP-Erstellung, MedDRA-Kodierung unerwünschter Ereignisse, lokale QPPV-Vertretung und SDEA-Umsetzung im Namen ausländischer Unternehmen abdeckt.
  • Regulatorische Zertifizierung: führt lokale Literaturüberwachung durch und pflegt ein lokales PSMF zur Unterstützung der laufenden regulatorischen Compliance; darüber hinaus werden konkrete Zertifizierungsstellen in der Anzeige nicht genannt.
  • Kapazitätsumfang: Chargen-/Kapazitätsumfang wird in der Anzeige nicht angegeben; die Produktion ist auf kommerzielle Auftragsfertigungsvolumen ausgelegt.
  • Geografische Abdeckung: Hergestellt/geliefert aus Frankreich, mit Exportmöglichkeit für internationale Pharmakunden.
  • Lieferzeit: Die Lieferzeit ist in der Anzeige nicht angegeben; sie wird bei Bestellung direkt mit dem Anbieter bestätigt.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

MEDIPHA SANTE offers pharmacovigilance services including RMP preparation and MedDRA adverse-event coding. The company can serve as local QPPV and local reference contact on behalf of foreign firms, conduct local literature monitoring, implement safety data exchange agreements (SDEA), and maintain a local PSMF. Contact us for more information.
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