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Chemgineering Germany GmbH offer service "Qualification & Validation"

Grundinformationen

1.0K
36
11
4.0(3)

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

Qualification & Validation

Spezifikationen

  • Dienstleistungsart: Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen zur Unterstützung der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen, Kosmetika und Lebensmitteln
  • Zertifizierungsstandard: Ausgerichtet auf strenge Behördenrichtlinien wie die der Europäischen Union und der US-amerikanischen Food and Drug Administration
  • Gerätekompatibilität: Umfasst die Qualifizierung von Anlagen, Gebäuden und Räumlichkeiten, unterstützt durch Qualifizierungs-, Validierungs- und Compliance-Dokumente einschließlich SOP-Vorlagen für auditsichere Systeme

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

GMP-compliant manufacture of medicines, active ingredients, cosmetics, and foodstuffs is essential for market authorization and sale, and quality assurance is central since quality deviations directly affect consumer health. Meeting strict regulatory guidelines, such as those from the EU or US FDA, requires validating manufacturing processes and qualifying equipment, buildings, and premises. Chemgineering's experienced team develops customized measures to reach the required regulatory status, producing all relevant qualification, validation, and compliance documentation, including SOP templates, to build systems and processes that pass audits on the first attempt.
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