Dienstleistungskategorie: Dienste im Bereich Regulatory Affairs und Unterstützung der klinischen Versorgung.
Regulatorische Zertifizierung: Laut Anzeige im Einklang mit den Standards/Unterlagen FDA, ISO 13485.
Kapazitätsumfang: Der Projektumfang wird in der Anzeige nicht im Einzelnen genannt; Teams, die diese Art von Beratungs-/Analyse-/Prozessdienstleistung anbieten, passen sich in der Regel flexibel an, um mehrere gleichzeitige Kundenprojekte unterschiedlichen Umfangs zu bearb
Geografische Abdeckung: Konkrete Exportmärkte sind in der Anzeige nicht im Einzelnen aufgeführt; der Anbieter betreut internationale B2B-Pharmakunden projekt-/anfragebezogen statt anhand einer festen Länderliste.
Lieferzeit: Projektzeitpläne werden je nach Auftrag festgelegt; typische Aufgaben dauern von wenigen Wochen für gezielte Beratungs-/Analysearbeiten bis zu mehreren Monaten für größere regulatorische oder Prozessentwicklungsprogramme.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Backed by decades of experience and a mature quality system, this provider helps ensure medical devices are market-ready and meet current industry regulations, offering a fully integrated quality system, a diversified base of approved international suppliers, ISO 13485 medical device QMS, ISO 14971 risk management, CE marking certification, FDA 21 CFR 820 compliance, and device history files, master records, and history records.

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