Coriolis offer service "Release Testing"
Grundinformationen
1.3K
54
26
3.6(64)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
Release Testing
Details
Spezifikationen
- Leistungsumfang: Freigabeprüfungen, die pharmakopöische und kundenspezifische Methoden für Reinheit, Identität, Wirksamkeit, Partikel-/Aggregatanalyse, Polysorbat-Charakterisierung, LC-MS und analytische Ultrazentrifugation für Biologika und virale Vektoren kombinieren
- Regulatorische Zertifizierung: Prüfmethoden, die auf die Erfüllung regulatorischer Standards und der Anforderungen des Zielproduktprofils ausgelegt sind
- Chargengröße: Methoden, die für eine robuste, reproduzierbare Leistung über die Scale-up-Phasen von der F&E bis zur kommerziellen Produktion validiert sind
Dokumente
GMP
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