Comser offer service "Scale-Up and Transfer of lyophilization processes"
Grundinformationen
1.2K
66
24
4.5(38)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Dienstleistungsangebot
Servicename
Scale-Up and Transfer of lyophilization processes
Spezifikationen
- Dienstleistungskategorie: Lohnherstellung mittels Lyophilisierung (Gefriertrocknung) und steriler Abfüll-/Endverarbeitung.
- Regulatorische Zertifizierung: Konkrete Zertifizierungen werden in der Anzeige nicht aufgeführt; sterile Abfüll- und Verpackungsprozesse dieser Art werden in der Regel unter GMP-konformen Qualitätssystemen betrieben.
- Kapazitätsumfang: Der Abfüll-/Chargenumfang wird in der Anzeige nicht im Einzelnen genannt; sterile Abfülllinien dieser Art reichen in der Regel von kleinen klinischen Chargen (Hunderte bis Tausende Einheiten) bis zur vollständigen kommerziellen Produktion.
- Geografische Abdeckung: Multiregionale Exportabdeckung einschließlich Nordamerika, Mittelamerika, Ostasien, die EU.
- Lieferzeit: Lieferzeiten werden pro Projekt angeboten und reichen in der Regel von mehreren Wochen für Standard-Abfüll-/Verpackungsläufe bis zu einigen Monaten, wenn neue Formate, Werkzeuge oder Validierungschargen erforderlich sind.
Dokumente
GMP
ISO
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