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Gruppo SASI offer service "TechFile-Manager"

Grundinformationen

220
16
1
3.7(47)

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

TechFile-Manager

Dienstleister

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Gruppo SASI's Technical File management solution for medical devices is built to align with EU Regulations 2017/745 and 2017/746, which define the technical documentation, post-market surveillance documentation and EU Declaration of Conformity requirements in their respective annexes. Facing the growing volume of mandatory documentation, the company offers an organizational model supported by a dedicated software tool comparable to the eCTD document-management systems used in the pharmaceutical sector.
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