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Intertek Pharmaceutical Services offer service "USP 232 and 233 Pharmaceutical Elemental Impurity Testing"

98.7

Grundinformationen

147
9
1
4.8(8)

Unterkategorie & Unter-Unterkategorie

Handelsart

Dienstleistungsangebot

Servicename

USP 232 and 233 Pharmaceutical Elemental Impurity Testing

Spezifikationen

  • Leistungsumfang: GMP-konforme Untersuchung elementarer Verunreinigungen gemäß den USP-Allgemeinkapiteln <232> und <233>, zur Unterstützung der Rohstoff-QK, Referenzmaterial-Zertifizierung, Stabilitätsprüfung und GMP-Chargenfreigabe
  • Regulatorische Zertifizierung: Wendet ICH-Q3D-Expertise zur toxikologischen Risikobewertung parallel zur USP-<232>/<233>-Konformitätsprüfung an
  • Bearbeitungszeit: Strategischer Ansatz von der semiquantitativen Voruntersuchung bis zur vollständigen Methodenentwicklung für einen effizienten Projektdurchlauf

Dokumente

Sonstiges
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GMP
ISO
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