Globela Pharma Pvt Ltd sell "Advance Intermediate and API"
Grundinformationen
1.3K
89
17
4.9(15)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Advance Intermediate and API
Details
Dienstleister
Spezifikationen
- Purity: Gehalt ≥98,0 % auf Trockenbasis mittels HPLC (oder gemäß Arzneibuchmonographie), entsprechend der pharmazeutischen/technischen Spezifikation.
- Loss on Drying: Trocknungsverlust ≤0,5 % w/w, bestimmt nach Arzneibuchmethode (USP <731> / Ph. Eur. 2.2.32).
- Residual Solvents: Restlösemittel werden innerhalb der ICH-Q3C-Grenzwerte für die jeweilige Lösemittelklasse kontrolliert.
- Verunreinigungsprofil: Jede einzelne nicht spezifizierte Verunreinigung ≤0,10 %; Gesamtverunreinigungen ≤0,50 %, gemäß ICH-Q3A/B-Leitlinie.
Dokumente
Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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