West Pharmaceutical Services, Inc. sell "Analytical Lab Services"
Grundinformationen
17
1
4.0(4)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Analytical Lab Services
Details
Dienstleister
Spezifikationen
- Sterility: Hergestellt und geprüft gemäß den Sterilitätsanforderungen für parenterale (injizierbare) Produkte.
- Bacterial Endotoxins: Der Gehalt an bakteriellen Endotoxinen wird geprüft und innerhalb der Arzneibuchgrenzwerte für parenterale Produkte kontrolliert.
- Particulate Matter: Partikel werden geprüft und innerhalb der für die Darreichungsform geltenden Arzneibuchgrenzwerte kontrolliert.
- Container Closure Integrity: Die Unversehrtheit des Behälterverschlusses wird validiert, um das Produkt vor Kontamination zu schützen und die Stabilität über die gesamte Haltbarkeitsdauer sicherzustellen.
Dokumente
CE
FDA
GMP
ISO
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