Venus Remedies Limited/Venus Pharma GmbH sell "ANTI CANCER INJECTABLES GEMCITABINE"
Grundinformationen
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29
11
4.8(67)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
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Servicename
ANTI CANCER INJECTABLES GEMCITABINE
Substanz
Dienstleister
Spezifikationen
- CAS Number: 95058-81-4
- Molecular Weight: 263.2
- Chemical Formula: C9H11F2N3O4
- Purity: Entspricht der Arzneibuch- oder betriebsinternen Reinheitsspezifikation, chargenweise durch validierte Analysemethoden (z. B. HPLC) bestätigt und im Analysezertifikat dokumentiert.
- IUPAC Name: 4-amino-1-[(2R,4R,5R)-3,3-difluoro-4-hydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]pyrimidin-2-one
- EC Number: 619-100-6
- Gehalt (Assay): Gehalt wird durch eine validierte HPLC- oder titrimetrische Methode bestimmt und im Analysezertifikat auf Ist- oder wasserfreier Basis angegeben.
- Verunreinigungsprofil: Einzelne und gesamte verwandte Substanzen (Verunreinigungen) werden gemäß ICH-Q3A/Q3B-Leitlinien kontrolliert und im Analysezertifikat dokumentiert.
- Loss on Drying: Der Trocknungsverlust wird nach der einschlägigen Arzneibuchmethode (z. B. USP/Ph. Eur.) bestimmt; das chargenspezifische Ergebnis wird im Analysezertifikat angegeben.
Dokumente
Sonstiges
CE
FDA
GMP
ISO
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