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Novasep Finorga sell "CDMO services for ADC payloads"

y = mx + b

Grundinformationen

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12
3.7(36)

Handelsart

Verkaufen

Servicename

CDMO services for ADC payloads

Spezifikationen

  • Anwendung: Durchgängige ADC-(Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-)Payload-Fertigung von der Prozessentwicklung bis zur cGMP-Produktion
  • Zertifizierungsstandard: cGMP-konforme ADC-Payload-Fertigung
  • Zulassungsstatus: Unterstützt Prozess-/Analytikentwicklung, Charakterisierung und Design-of-Experiments (DoE)-Studien unter cGMP

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Novasep provides end-to-end ADC payload manufacturing, from process development through cGMP production. Services span R&D lab work, analytical and process transfer/familiarization, process and analytical development, process characterization, and design-of-experiments studies at batch sizes up to 10 g; kilolab-scale cGMP production for clinical trials, process validation, and cGMP commercial supply up to 500 g batches; large-scale cGMP production for clinical trials, process validation, and commercial supply up to 1 kg batches; and quality control covering method development, transfer and validation, in-process control, release testing, and stability studies.
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