Novasep Finorga sell "CDMO services for ADCs"
Grundinformationen
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4.1(6)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
CDMO services for ADCs
Spezifikationen
- Anwendung: Umfassende CDMO-Unterstützung für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), von präklinisch (1 mg-100 mg) bis cGMP-Maßstab Phase I (100 g-500 g)
- Zertifizierungsstandard: cGMP-konforme ADC-Fertigung für die klinische Versorgung in Phase I
- Zulassungsstatus: Plattform-Analysemethoden mit sechswöchiger Bearbeitungszeit für beschleunigte präklinische Studien
Weitere Informationen
Zusätzliche Beschreibung:
Novasep offers full CDMO support for antibody-drug conjugates, from process development to cGMP production. Options include a fast-track offer for preclinical studies (1 mg to 100 mg ADC samples, platform analytical methods, six-week turnaround), a Phase I package (100 g to 500 g cGMP scale with process and analytical development plus stability studies), a clinical and validation package (process and analytical validation, registration batches, BLA regulatory support), and custom packages.
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