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KBI Biopharma Inc. sell "cGMP Protein and Antibody Purification"

Grundinformationen

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3.5(56)

Handelsart

Verkaufen

Servicename

cGMP Protein and Antibody Purification

Spezifikationen

  • Purity: cGMP-konforme Aufreinigungsprozesse mit hoher Produktreinheit für monoklonale/bispezifische Antikörper, Enzyme, Fc-Fusionsproteine und PEGylierte Proteine
  • Verunreinigungsprofil: Prozesse zur Reduzierung von Wirtszellprotein-, DNA- und Aggregatverunreinigungen gemäß behördlichen Spezifikationen
  • Elemental Impurities: Aufreinigungsprozesse kontrolliert zur Einhaltung der Grenzwerte für elementare Verunreinigungen gemäß Biologika-Herstellungsstandards

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

KBI Biopharma has deep experience developing purification processes for a wide range of biotherapeutics, including monoclonal antibodies, bispecific antibodies, enzymes, Fc fusion proteins, PEGylated proteins, and complex glycoproteins. It supports more than 40 programs a year, spanning first-in-human process development through late-stage development, characterization, and validation, backing over 15 IND submissions annually; drawing on process development experience across more than 75 biomolecules, KBI has refined standard approaches for various protein classes, including monoclonal antibodies, and built a toolbox for resolving distinctive purification challenges.
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