Visum Pharmaceutical Co., Ltd sell "Commercial Manufacturing (CMO)"
Grundinformationen
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3.7(11)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Commercial Manufacturing (CMO)
Dienstleister
Spezifikationen
- Content Uniformity: Erfüllt den Akzeptanzwert der Gehaltsgleichförmigkeit gemäß USP <905>/Ph.Eur. für die angegebene Füllstärke
- Capsule Fill Weight: Durchschnittliches Füllgewicht und Gewichtsschwankung werden je Einheit innerhalb validierter werksinterner/Arzneibuchgrenzen kontrolliert
- Disintegration Time: Erfüllt die Arzneibuch-Zerfallszeitgrenze für Hart-/Weichkapselhüllen je nach Fall
- Container Closure Integrity: Verschlussintegrität der Primärverpackung (Blister/Flasche) verifiziert, um Feuchtigkeitseintritt über die Haltbarkeitsdauer zu verhindern
Dokumente
FDA
GMP
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