Sterility: Steril, hergestellt durch aseptische Verarbeitung oder Terminalsterilisation und gemäß Arzneibuchprüfung als steril bestätigt
Bacterial Endotoxins: Erfüllt den Arzneibuch-Grenzwert für bakterielle Endotoxine (LAL-Test) für die parenterale Verabreichung
Particulate Matter: Erfüllt die Arzneibuchgrenzwerte für unter- und sichtbare Partikel in Injektionslösungen
Container Closure Integrity: Verschlussintegrität validiert (z. B. Farbstoffeindringung/Vakuumzerfall/Headspace-Analyse), um die Sterilität über die Haltbarkeitsdauer zu erhalten

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Zusätzliche Beschreibung:

With more than 40 years of commercial pharmaceutical packaging expertise and over 50 successful product launches annually, PCI supports everything from large-scale, highly automated projects to targeted therapies for niche patient populations. Its packaging solutions are tailored to each market segment, spanning branded and generic ethical pharmaceuticals, biotech medicines, OTC products, consumer healthcare and specialty/medical device products, underpinned by a strong regulatory compliance track record.

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