OMGENE LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED sell "Complex Semi-synthetic APIs"
Grundinformationen
24
2
4.3(36)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Complex Semi-synthetic APIs
Details
Dienstleister
Spezifikationen
- Gehalt (Assay): Erfüllt die Arzneibuch- (USP/EP/BP) oder werksinterne Gehaltsspezifikation, bestätigt durch validierte HPLC-/Titrationsmethoden
- Verunreinigungsprofil: Verwandte Substanzen und Prozessverunreinigungen werden innerhalb der ICH-Q3A/Q3B-Grenzwerte mit validierten stabilitätsindizierenden Methoden kontrolliert
- Purity: Zertifizierte Reinheit gemäß Arzneibuch- oder werksinterner Spezifikation, bestätigt durch ein Analysenzertifikat je Charge
- CAS-Nummer: Nicht als Einzeleintrag anwendbar – es handelt sich um ein Kombinations-/biologisches Produkt; siehe die jeweiligen CAS-Nummern der einzelnen Wirkstoffe
Dokumente
GMP
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