Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. sell "Complex Sterile Formulations Contract Development"
Grundinformationen
565
29
9
4.9(7)
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Servicename
Complex Sterile Formulations Contract Development
Dienstleister
Spezifikationen
- Sterility: Steril, hergestellt durch aseptische Verarbeitung oder Terminalsterilisation und gemäß Arzneibuchprüfung als steril bestätigt
- Bacterial Endotoxins: Erfüllt den Arzneibuch-Grenzwert für bakterielle Endotoxine (LAL-Test) für die parenterale Verabreichung
- Particulate Matter: Erfüllt die Arzneibuchgrenzwerte für unter- und sichtbare Partikel in Injektionslösungen
- Container Closure Integrity: Verschlussintegrität validiert (z. B. Farbstoffeindringung/Vakuumzerfall/Headspace-Analyse), um die Sterilität über die Haltbarkeitsdauer zu erhalten
Dokumente
Sonstiges
CE
FDA
GMP
ISO
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