Anwendung: Angewendet in der biopharmazeutischen Entwicklung, Herstellung oder analytischen Unterstützung für biologische Wirkstoffe/Produkte
Zertifizierungsstandard: Hergestellt nach cGMP mit ISO-9001-Qualitätsmanagementzertifizierung
Zulassungsstatus: Registriert/zugelassen gemäß den geltenden nationalen behördlichen Anforderungen (z. B. FDA, EMA, WHO-gelistete Behörden)
Herkunftsland: Mehrere Lieferländer (je nach Anbieter)

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

PHA.SE supports clients across vendor auditing, commissioning of new systems, equipment and facilities, in-house testing using its own instrumentation to save time and cost, compliance and validation for both new and legacy systems, and computer system validation documentation for automated systems, all carried out following a GAMP-compliant approach aligned with international regulations such as 21 CFR Part 11.

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